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可吸收夹固定装置(商品名:SECURESTRAP) ETHICON SECURESTRAP 5mm Absorbable Strap Fixation Device
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3464831号
注册证编号
Ethicon LLC
注册人住所
475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
生产地址
Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez,Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
代理人名称
强生(上海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
可吸收夹固定装置(商品名:SECURESTRAP) ETHICON SECURESTRAP 5mm Absorbable Strap Fixation Device
管理类别
3
型号规格
STRAP25,STRAP25R,STRAP12
结构及组成
该产品由施夹器和预装合成可吸收钉夹(12或25个)组成。可吸收钉夹是由质量比例为80% 的丙交酯乙交酯共聚物和20% 的含紫色染料的聚对二氧环己酮混合而制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于在微创手术和开放性手术(例如疝修补术)中将修补材料固定于软组织。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.07
有效期至
2017.11.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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