您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体组件(商品名:NexGen LPS-Flex Mobile Bearing) Knee Joint Prostheses
膝关节假体组件(商品名:NexGen LPS-Flex Mobile Bearing) Knee Joint Prostheses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3464751号
注册证编号
Zimmer, Inc.
注册人住所
345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 W. Center St. Warsaw, IN 46580, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节假体组件(商品名:NexGen LPS-Flex Mobile Bearing) Knee Joint Prostheses
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由关节面(部分关节面配有锁定螺钉)和胫骨平台组成。胫骨平台由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,部分胫骨平台表面预涂有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)并含有由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成的部件塞。关节面由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,关节面锁定螺钉符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.11.05
有效期至
2017.11.04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: