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心血管造影图像分析软件 Cardiovascular Angiography Analysis System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3700389号
注册证编号
Pie Medical Imaging B.V.
注册人住所
Becanusstraat 13 DO1,6216 BX Maastricht,the Netherlands
生产地址
Becanusstraat 13 DO1,6216 BX Maastricht,the Netherlands
代理人名称
百胜(深圳)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
心血管造影图像分析软件 Cardiovascular Angiography Analysis System
管理类别
3
型号规格
CAAS 5.9.2
结构及组成
本产品由软件安装光盘、加密装置组成,组成模块包括:CAL校准模块、LVA左心室分析、LVAbiplane双平面左心室分析、RVA右心室分析、QCA冠状动脉定量分析、QCA bifurcation冠状动脉分支定量分析的可选扩展、QCA research冠状动脉研究的可选扩展、QCA3D三维冠状动脉定量分析、QCA 3D bifurcation三维冠状动脉分支定量分析的可选扩展、QVA 血管定量分析、QVAresearch血管定量分析研究的可选扩展、QVA 3D三维血管定量分析、MEAS测量模块、MEAS polygon密度测量模块的可选扩展。
适用范围
用于冠状动脉尺寸的定量分析,外围动脉和主动脉的定量分析,左心室和右心室的定量分析,管理定量分析的数据结果。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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