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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半导体激光治疗仪 DIODE LASER SYSTEM
半导体激光治疗仪 DIODE LASER SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3240774号
注册证编号
LVI Technologies Inc.
注册人住所
Pyeongchon-dong, Doosan Venture Digm 1032), 415,Heungan-daero,Dong-an-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
1032, DoosanVentureDigm, 126-1 Pyeongchon-dong, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
德恩世(北京)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
半导体激光治疗仪 DIODE LASER SYSTEM
管理类别
3
型号规格
OCLA
结构及组成
该产品由主机、光纤、脚踏开关组成。主机由砷镓铝(GaAlAs)半导体激光器、电源系统及控制装置、安全防护装置组成。激光波长:808nm±10nm;终端输出最大功率:15W±20%;终端输出激光功率不稳定度:优于±10%;终端输出激光功率复现性:优于±10%;激光输出方式:连续、脉冲;瞄准光波长:635nm±10nm;输出功率＜5mW。
适用范围
适用于下肢浅静脉曲张疾病的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.27
有效期至
2018.01.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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