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虹膜夹无晶体眼人工晶状体(商品名:阿特森) ARTISAN Aphakia
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220403号
注册证编号
OPHTEC B.V.
注册人住所
Schweitzerlaan 15 , 9728 NR Groningen , The Netherlands
生产地址
Schweitzerlaan 15 , 9728 NR Groningen , The Netherlands
代理人名称
上海麦德医疗设备科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
虹膜夹无晶体眼人工晶状体(商品名:阿特森) ARTISAN Aphakia
管理类别
3
型号规格
型号:205 规格:205001R 、 205001Y
结构及组成
该产品为一件后房人工晶状体,襻型虹膜襻,采用虹膜固定方式。主体和襻由PMMA材料制成,添加紫外吸收剂;205001Y人工晶体屈光度范围: +10~+30D,205001R人工晶体屈光度范围:+2.0~+9.0。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品使用于老年性白内障、外伤性白内障、先天性或青年性白内障,及其它方式无法矫正的无晶体眼。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.15
有效期至
2018.01.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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