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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >光干涉式眼轴长测量仪 光干渉式眼軸長測定装置
光干涉式眼轴长测量仪 光干渉式眼軸長測定装置
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220391号
注册证编号
尼德克株式会社(株式会社ニデック)
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14(愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14)
生产地址
爱知县蒲郡市浜町67番地4(愛知県蒲郡市浜町67番地4)
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
光干涉式眼轴长测量仪 光干渉式眼軸長測定装置
管理类别
3
型号规格
AL-Scan
结构及组成
产品组成:主机(仪器控制系统及电源输入部，包括基于光学测定功能单元，超声波测定功能的收发单元、处理单元、显示单元及打印单元的电控系统)、打印纸、电源线、防尘罩、遮光板、触屏笔、笔架、模拟眼、说明书。选配：超声波测定单元 、A-scan探头(含测试块)、角膜测厚探头(45°固定类型)(含测试块)、脚踏开关、条形码读取器、磁卡读卡器、探头托、USB闪存驱动。性能见产品标准。
适用范围
用于对角膜曲率半径、角膜厚度、前房深度、眼轴长度等各类眼球结构部位的尺寸进行光学测定,以及通过超声波对眼轴长度及角膜厚度进行测量来为诊断提供依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.14
有效期至
2018.01.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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