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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角膜板层刀 Zyoptix XP Microkeratome
角膜板层刀 Zyoptix XP Microkeratome
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220376号
注册证编号
Technolas Perfect Vision GmbH
注册人住所
Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
生产地址
Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
代理人名称
山东福瑞达医药集团公司
代理人注册地址
/
产品名称
角膜板层刀 Zyoptix XP Microkeratome
管理类别
3
型号规格
Zyoptix XP
结构及组成
产品由切割部分、控制部分、驱动部分和一次性配件组成。切割部分(刀头组件)由刀头、吸附手柄、吸附环组成；控制部分由控制台、前进/后退脚踏开关、负压脚踏开关组成；驱动部分(马达组件)由微型马达组件组成；一次性配件包括一次性无菌手术刀片和一次性负压吸引管。
适用范围
产品用于进行需接受先期角膜板层切割的LASIK(准分子激光原位角膜磨镶术)手术的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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