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光相干断层扫描仪 Cirrus HD-OCT

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2220588号

注册证编号

Carl Zeiss Meditec, Inc.

注册人住所

5160 Hacienda Drive, Dublin, California,94568 United States of America.

生产地址

5160 Hacienda Drive, Dublin, California,94568 United States of America.

代理人名称

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

光相干断层扫描仪 Cirrus HD-OCT

管理类别

型号规格

4000、400

结构及组成

由主机、患者托架、工作台(选配)、键盘和显示器组成。根据眼底成像分辨率、眼底成像速率、眼底成像用SLD特性及视场范围不同,分为4000型和400型两种型号。

适用范围

该产品适用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构(包括角膜、前房、视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞和内丛状层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.22

有效期至

2018.01.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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