软性亲水接触镜(商品名：舒视氧卓效1天天抛) DAILIES Total1 Soft Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3222461号(更)
注册证编号
Alcon Laboratories,Inc.
注册人住所
6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA
生产地址
Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany
产品名称
软性亲水接触镜(商品名：舒视氧卓效1天天抛) DAILIES Total1 Soft Contact Lenses
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜，镜片主体材料为硅水凝胶，由含33%水和67%delefilcon A的镜片材料制成，表面有亲水涂层，表面含水量≥80%。镜片着淡蓝色，PP杯包装。折射率：1.422，透氧系数： 140×10-11cm2/s(mlO2/ml×mmHg)(@35℃,允差±20%)，透氧量：156×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%)； 屈光度范围：-0.50D～-10.00D，可见光透过率≥85%。产品经蒸汽灭菌。日抛。
适用范围
该产品适用于对有晶状体或无晶状体个人的屈光不正(近视)进行光学矫正，所述个人的非患病眼可具有最高大约1.50D但不影响视力的散光。适用于18岁以上人群。
备注
生产者名称由“CIBA VISION CORPORATION 美国诺华视康公司”变更为“Alcon Laboratories,Inc.”；生产者地址由“11460 Johns Creek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway FortWorth Texas 76134-2099 USA”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3222461号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222461号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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