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人工关节系统-柄部延长件(商品名：GMRS) GMRS Modular Replacement System-Stem Extender

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3464749号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp.

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA

生产地址

Raheen Business Park,Limerck,Ireland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工关节系统-柄部延长件(商品名：GMRS) GMRS Modular Replacement System-Stem Extender

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成,带有由符合GB/T19701.2标准要求的超高分子量聚乙烯材料填塞的螺钉孔.灭菌包装。

适用范围

适用于髋关节和膝关节重建的患者,包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体或肿瘤切除术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.05

有效期至

2017.11.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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