可吸收性硬脑膜修补材料(商品名:(SEAMDURA)赛膜) Absorbable Dural Substitute (SEAMDURA)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462695号(更)
产品名称
可吸收性硬脑膜修补材料(商品名:(SEAMDURA)赛膜) Absorbable Dural Substitute (SEAMDURA)
型号规格
SD-0210, SD-0505, SD-0510C, SD-0515C, SD-0608C, SD-0909C, SD-0203, SD-0608, SD-0510, SD-0515
结构及组成
该产品由可吸收性高分子合成材料聚乙醇酸(PGA)、L-乳酸和ε-己内酯的共聚物经加工制成,为三层的三明治式复合结构,中间为聚乙醇酸无纺布层,其两侧面为L-乳酸和ε-己内酯的共聚物膜。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
备注
代理人和售后服务机构均由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“郡是医疗器材(深圳)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3462695号”变更为“国食药监械(进)字2013第3462695号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)