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钬(Ho:YAG)激光治疗仪(商品名：Trimedyne OmniPulse MAX?) Holmium Laser System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3240579号

注册证编号

TRIMEDYNE,INC.

注册人住所

25901 Commercentre Drive Lake Forest,CA 92630 USA.

生产地址

25901 Commercentre Drive Lake Forest,CA 92630 USA.

代理人名称

爱科凯能科技(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

钬(Ho:YAG)激光治疗仪(商品名：Trimedyne OmniPulse MAX?) Holmium Laser System

管理类别

型号规格

1210-VHP OmniPulse MAX?

结构及组成

一、主要性能:1. 激光波长:2.1微米；2. 最大输出功率:80W；3. 双脉冲:激光脉冲最小时间间隔为2.3ms±0.5ms；4. 单脉冲能量:0.2-3.5J;04-7.0J(双脉冲模式)；5. 脉冲宽度: 350±50μs；6. 重复频率:单脉冲模式:5-60Hz,双脉冲模式:3-30Hz。二、治疗仪由主机、脚踏开关组成；主机包括激光器系统、控制系统、激光输出能量反馈系统、供电电源系统、冷却系统及安全防护装置。不含导光系统。

适用范围

该产品用于人体组织的汽化、碳化、凝固及结石粉碎，以达到治疗的目的。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.22

有效期至

2018.01.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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