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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >激光高频治疗仪 Surgical Unit Laser-HF
激光高频治疗仪 Surgical Unit Laser-HF
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3240538号
注册证编号
Hager &Werken GmbH &Co. KG
注册人住所
Ackerstraβe 1 47269 Duisburg Deutschland
生产地址
Ackerstraβe 1 47269 Duisburg Deutschland
代理人名称
上海翱嘉科贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
激光高频治疗仪 Surgical Unit Laser-HF
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品包含：主机,脚踏开关,中性电极板,单极手术电极,AS 200/240激光光纤,AS320/385激光光纤,黄色高频手柄,蓝色高频手柄,红色激光手柄(6W激光,激光波长975nm)。二极管激光功率:6W;二极管激光波长:975nm;LLLT功率100mW;LLLT激光波长:660nm;瞄准激光波长: 660nm;瞄准激光功率:不大于1mw;频率:2.2MHz, 切割模式:50W;切割/凝血模式:45W;凝血模式:45W;双极45W。
适用范围
本产品高频模式用于口腔软组织切割和凝血,激光模式用于口腔减少细菌、冠延长、弱激光治疗(包括疱疹治疗和口腔溃疡治疗)及种植手术暴露。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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