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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白质控品 Apolipoprotein Control Serum CHD
载脂蛋白质控品 Apolipoprotein Control Serum CHD
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400358号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
载脂蛋白质控品 Apolipoprotein Control Serum CHD
管理类别
2
型号规格
3×0.5 mL
结构及组成
该质控品是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂：庆大霉素，稳定剂: 抑肽酶、枸橼酸三钠二水合物、&;beta;-丙胺酸。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2-8°C的环境中保存,有效期 36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定载脂蛋白 A-Ⅰ、A-Ⅱ、B 和 E以及 C 反应蛋白(CRP)的准确度和精密度质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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