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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Anti-TG Ab
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Anti-TG Ab
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400355号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE2000 Anti-TG Ab
管理类别
2
型号规格
200人份/盒,600人份/盒。
结构及组成
抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12)、抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2)、抗甲状腺球蛋白抗体校正品(LTGL,LTGH)、甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清、乙二胺四乙酸血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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