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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗凝血酶Ⅲ质控品 PreciChrom I/II
抗凝血酶Ⅲ质控品 PreciChrom I/II
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400353号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗凝血酶Ⅲ质控品 PreciChrom I/II
管理类别
2
型号规格
水平 I ：6 x 1 mL(冻干粉，复溶后体积)； 水平 II：6 x 1 mL(冻干粉，复溶后体积)。
结构及组成
试剂-工作溶液：冻干的人血浆；提供的其他材料：条码转换表。产品有效期：2-8℃储存,有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于柠檬酸盐血浆中的抗凝血酶III活性检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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