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人降钙素检测试剂盒(酶联免疫法) Calcitonin ELISA

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2400231号

注册证编号

BIOMERICA, INC.

注册人住所

17571 Von Karman Avenue Irvine, CA 92614 U.S.A.

生产地址

17571 Von Karman Avenue Irvine, CA 92614 U.S.A.

代理人名称

北京荣志海达生物科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

人降钙素检测试剂盒(酶联免疫法) Calcitonin ELISA

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

链霉亲和素包被的微孔板(PLA)、生物素标记的抗-降钙素抗体(RGT 1)、辣根过氧化物酶偶联的抗-降钙素抗体(RGT 2)、标准品(CAL A-F)、质控品1&2(CTRL)、浓缩洗液(RGT A)、四甲基联苯胺(TMB)底物(RGT B)、终止液(SOLN)、复溶液(RGT 3)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外定量检测人血清中降钙素的水平。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.02

有效期至

2018.01.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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