抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) AESKULISA ANA-8S
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400228号
注册证编号
AESKU.DIAGNOSTICS GmbH
注册人住所
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany
生产地址
Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany
产品名称
抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) AESKULISA ANA-8S
结构及组成
需要配制的试剂:5×样本稀释液,50×浓缩洗液; 即用型试剂:阴性对照品,阳性对照品,临界对照品,酶联物,底物液,终止液,微孔板。 (具体成分详见说明书)。产品有效期:2-8℃/35-46℉条件下保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人体血清中的8种细胞核IgG抗体,包括抗70kDa U1-snRNP,SS-B,SS-A (52kDa+60kDa),Scl70,着丝体蛋白B(CenpB),Jo-1和人snRNP/Sm,Sm抗原的抗体。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)