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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高频手术器 Electrosurgical Units
高频手术器 Electrosurgical Units
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3250646号(更)
注册证编号
ALSA APPARECCHI MEDICALI Srl
注册人住所
VIAC.BONAZZI16-CASTELMAGGIORE(BO),40013
生产地址
VIA C. BONAZZI 16 - CASTEL MAGGIORE (BO), 40013
代理人名称
南京安乔医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高频手术器 Electrosurgical Units
管理类别
3
型号规格
EXCELL 350 MCDSe
结构及组成
高频手术器由主机和附件组成，附件包括脚踏开关、双极镊连线、单极转换插头和中性电极连线。
适用范围
高频手术器适用于手术中组织的切割和凝血。该产品不能直接作用于心脏表面。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人和售后服务机构均由“南京安乔医疗器械有限公司”变更为“上海弘谦医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3250646号”变更为“国食药监械(进)字2011第3250646号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.02.25
有效期至
2015.02.24
变更情况
2014.01.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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