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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统(商品名：tangoRS) Polyaxial System
脊柱内固定系统(商品名：tangoRS) Polyaxial System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460149号
注册证编号
ulrich GmbH & Co. KG
注册人住所
Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany
生产地址
Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany
代理人名称
北京百优华泰医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱内固定系统(商品名：tangoRS) Polyaxial System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由万向椎弓根螺钉、单轴向椎弓根螺钉、锁定螺钉、固定棒以及交叉连接部件组成。采用符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V合金材料制造。表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
适用于脊柱胸腰椎(包括)骶椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.08
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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