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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液液体升温仪用一次性器械(商品名:Ranger一次性耗材 Ranger disposable sets) Blood/Fluid Warmer Device for single use
血液液体升温仪用一次性器械(商品名:Ranger一次性耗材 Ranger disposable sets) Blood/Fluid Warmer Device for single use
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3663438号(更)
注册证编号
3M Health Care
注册人住所
2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144 USA
生产地址
10393 West 70th Street, Eden Prairie, MN 55344 USA
代理人名称
北京海劲迈科医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液液体升温仪用一次性器械(商品名:Ranger一次性耗材 Ranger disposable sets) Blood/Fluid Warmer Device for single use
管理类别
3
型号规格
24200/24240/24250/24350/24355
结构及组成
主要性能:24200、24240、24250设计为标准流量,24350、24355设计为高流量;最大流量分别是:24200、24240、24250为9000ml/hr(150ml/min);24350、24355为30000ml/hr(500ml/min);其注入压力均可达到300mmHg(40kPa);灌注体积分别是:24200为39ml、24240为42ml、24250为44ml,24350、24355均为150ml;结构组成见附页。
适用范围
本产品与Bair Hugger Ranger TM血液/液体升温系统一起使用。24350、24355仅用于输注血液及血液制品。
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称变更:由“Arizant Healthcare Inc.”变更为“3M Health Care”;注册地址由“10393 West70th Street, Eden Prairie, MN55344 USA”变更为“2510 Conway Avenue St.Paul,Minnesota 55144USA”。代理人由“北京华兴东贸易有限公司、广州市玮思仪器科技有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;售后服务机构由“北京华兴东贸易有限公司、广州市玮思仪器科技有限公司”变更为“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3663438号”变更为“国食药监械(进)字2012第3663438号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.20
有效期至
2016.09.19
变更情况
2014.08.08变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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