C反应蛋白测定试剂盒 ABX CRP REA
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403951号(变更批件)
注册人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290，34184 MONTPELLIER Cedex 4,France
生产地址
2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒 ABX CRP REA
型号规格
CRP—R1 溶血素(10毫升); CRP-R2 缓冲液(10毫升); CRP-R3乳胶试剂(20毫升).
备注
变更内容：1.增加适用机型：Pentra MS CRP；2.预期用途修订为：用于具有测定CRP功能的HORIBAMedical血液分析仪上，测定人血中的CRP浓度。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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