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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >融合器(商品名：Fidji颈椎笼) Spinal Fixation System
融合器(商品名：Fidji颈椎笼) Spinal Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3464592号
注册证编号
Zimmer Spine
注册人住所
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
生产地址
Cite Mondiale 23 Parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
融合器(商品名：Fidji颈椎笼) Spinal Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为颈椎前路融合器。结构内有一个或几个空腔,顶端和侧壁有开孔。由符合YY/T 0660标准要求的OptimaLT1聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料制成,中间的鳍状物由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,显影标记物由符合ISO13782标准要求的纯钽材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于经前路手术途径插入到颈椎椎体间固定,并使手术后的椎间盘保持其高度。用于椎间盘退行性病变、节段性不稳定、前期融合失败的外科手术及翻修手术的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.24
有效期至
2017.10.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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