十二指肠/结肠支架系统(商品名：Evolution) Evolution Duodenal/Colonic Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3464475号
注册证编号
Cook Ireland Limited
注册人住所
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
产品名称
十二指肠/结肠支架系统(商品名：Evolution) Evolution Duodenal/Colonic Stent System
型号规格
EVO-22-27-6-D,EVO-22-27-9-D,EVO-22-27-12-D,EVO-25-30-6-C,$EVO-25-30-8-C,EVO-25-30-10-C
结构及组成
十二指肠/结肠支架系统由十二指肠/结肠支架(镍钛合金丝)和支架放送系统组成；放送系统由头端(含BaSO4的尼龙)、内导管(聚醚醚酮)、推送导管(聚乙烯)、触发金属丝(镍钛合金)、外鞘管(尼龙和不锈钢丝网)、手柄及扳机组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
十二指肠支架系统被设计用于恶性肿瘤所致的十二指肠或胃出口梗阻和十二指肠狭窄的姑息治疗。结肠支架系统被设计用于恶性肿瘤所致的结肠梗阻或结肠狭窄的姑息治疗,也用于在恶性肿瘤所致结肠狭窄的结肠切除术之前缓解大肠梗阻。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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