高/低密度脂蛋白胆固醇检测用病理值质控品 Precipath HDL/LDL-C
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400348号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
产品名称
高/低密度脂蛋白胆固醇检测用病理值质控品 Precipath HDL/LDL-C
型号规格
4 x 3 mL(冻干粉,复溶后体积),4 x 3 mL (QCS)(冻干粉,复溶后体积)。
结构及组成
试剂-工作液(冻干粉):活性成分包括人类血清以及添加的高密度脂蛋白胆固醇(人类)和低密度脂蛋白胆固醇(人类);非活性成分包括防腐剂和稳定剂; 提供的其他材料包括条形码标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇检测的质量控制。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)