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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路钢板系统配套工具(商品名：Aviator) AVIATOR Instruments
颈椎前路钢板系统配套工具(商品名：Aviator) AVIATOR Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100490号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颈椎前路钢板系统配套工具(商品名：Aviator) AVIATOR Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品弯板器、临时固定针、导向器、手柄、钻头、套筒、丝攻、起子、螺丝刀等组成。接触人体部分采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金或符合ISO5832-1的不锈钢制成，非接触人体的无创应用工具或有创工具的手柄等部分采用符合YY/T0726标准中规定的硅橡胶或符合ISO5832-1的不锈钢制成，具体详见规格型号列表，非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具，适用于颈椎前路植入物装配固定的外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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