膝关节假体配套工具组合(商品名：Trabecular Metal Shapes) Knee Joint Prostheses Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100487号
注册证编号
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ,07054, United States
生产地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ,07054, United States
产品名称
膝关节假体配套工具组合(商品名：Trabecular Metal Shapes) Knee Joint Prostheses Instrument
结构及组成
该器械为组合形式,由各种型号的胫骨填充块、胫骨填充块试模、干骺端股骨填充块试模、骨骺股骨填充块试模、胫骨填充块凿、各种导向器、胫骨填充块钻孔器、胫骨填充块钻孔器模板、填充块打击器头、胫骨填充块锉、填充块对线杆、骨骺股骨填充块锉、套筒、胫骨填充块套筒袖套、手柄及平台组成。胫骨填充块试模、骨骺股骨填充块试模及干骺端股骨填充块试模采用符合ISO 16061标准的聚砜材料制成,其他器械均采用符合ASTMF899标准的630不锈钢材料制成。非灭菌产品,不与有源器械联用。
适用范围
该手术器械是一套供临床用于Trabecular Metal Shapes假体进行膝关节置换术,并且可重复使用的临时的手术工具组合。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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