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膝关节手术工具 Knee Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100478号
注册证编号
DePuy(Ireland)
注册人住所
Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork Ireland
生产地址
Loughbeg Ringaskiddy Co. Cork Ireland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
膝关节手术工具 Knee Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由一系列在膝关节置换手术中使用的髁间窝截骨板、股骨试模、导向挡板及测量器组成。髁间窝截骨板、导向挡板及测量器选用630不锈钢材料,且符合ASTM F899标准;股骨试模选用铸造钴铬钼材料,且符合ISO 5832-4标准。属于无源骨科手术工具,为非灭菌包装。
适用范围
用于膝关节手术置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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