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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科种植用工具套装 The Kit for Osstem Implant System
牙科种植用工具套装 The Kit for Osstem Implant System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2061422号(更)
注册证编号
Osstem Implant Co., Ltd.
注册人住所
203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea
生产地址
203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea
代理人名称
奥齿泰(北京)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
牙科种植用工具套装 The Kit for Osstem Implant System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为口腔种植手术工具。本产品采用不锈钢、钛合金以及硅树脂制造。其中接触人体的部分，不锈钢材料符合ASTM F899的要求，钛合金材料符合ASTM F136的要求。本产品为非灭菌包装，使用前需灭菌。
适用范围
该产品是用于牙科种植体移植的手术工具。
产品储存条件及有效期
/
备注
生产企业注册地址和生产地址由“# 507-8,Geoje3-Dong,Yeonje-Gu,Busan,Korea.”变更为“203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2061422号”变更为“国食药监械(进)字2013第2061422号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.04.09
有效期至
2017.04.08
变更情况
2014.01.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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