种植体系统 OsstemImplant System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3630918号(更)
注册证编号
Osstem Implant Co.,Ltd.
注册人住所
203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea
生产地址
203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea
产品名称
种植体系统 OsstemImplant System
结构及组成
本产品包括植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体材料为纯钛，表面经喷砂酸蚀处理；覆盖螺丝材料为纯钛，表面未处理或阳极氧化处理； 种植体连接器材料为钛合金，表面阳极氧化处理。采用无菌包装，伽马射线灭菌。
适用范围
本产品用于植牙手术，取代天然牙根，通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨；在种植体与牙槽骨进行骨整合后，通过连接基台可恢复受损的牙齿。Ultra wide型种植体仅适用于后部牙齿植牙手术。
备注
生产企业注册地址和生产地址由“# 507-8,Geoje3-Dong,Yeonje-Gu,Busan,Korea.”变更为“203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3630918号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630918号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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