髓内钉系统(商品名：FIXION) INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462751号(更)
注册证编号
CarboFix Orthopedics Ltd.
注册人住所
11 Ha`hoshlim St, Herzeliya 46724, Israel.
生产地址
11 Ha`hoshlim St, Herzeliya 46724, Israel.
产品名称
髓内钉系统(商品名：FIXION) INTRAMEDULLARY NAILING SYSTEM
结构及组成
IM型髓内钉系统由髓内钉和密封帽组成。IL型系统由IL型髓内钉、交锁螺钉和密封帽组成。PF型系统由PF型髓内钉、密封帽、锁钉组成。产品采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制成。产品经高温高压灭菌。
适用范围
IM型髓内钉系统适用于长骨(股骨、胫骨、肱骨)骨干中段的骨折，特别是外科颈5cm以下至距髓腔远端5cm以上的骨干骨折；IL型髓内钉系统适用于长骨(股骨、胫骨、肱骨)近端和远端部分的骨折，甚至干垢部分的骨折。PF型髓内钉系统适用于股骨近端骨折的内固定。
备注
生产企业名称由“N.M.B. Medical Applications Ltd.”变更为“CarboFix Orthopedics Ltd.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3462751号”变更为“国食药监械(进)字2013第3462751号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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