髋臼假体(商品名:Trident) Trident Acetabular Component System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460129号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
IDA Industrial Estate Carrigtwohill, County Cork, Ireland
产品名称
髋臼假体(商品名:Trident) Trident Acetabular Component System
结构及组成
该产品由髋臼外杯(含堵孔塞)和髋臼内衬(含金属外罩)组成。髋臼内衬由符合GB/T22750标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成;髋臼外杯基体、金属外罩由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;堵孔塞由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成;髋臼外杯外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层或符合ISO 13779标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)