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复合可吸收螺钉系统 BioComposite Tenodesis Screw System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3460100号

注册证编号

Arthrex, Inc.

注册人住所

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA

生产地址

1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA

代理人名称

锐适医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

复合可吸收螺钉系统 BioComposite Tenodesis Screw System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料和符合YY/T 0683标准规定的β-磷酸三钙材料混合制成。灭菌包装。

适用范围

适用于肩、膝、指、腕、踝、趾关节肌腱、韧带与骨的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.07

有效期至

2018.01.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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