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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >复合可吸收骨锚钉 BioComposite Suture Anchor
复合可吸收骨锚钉 BioComposite Suture Anchor
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460099号
注册证编号
Arthrex, Inc.
注册人住所
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
代理人名称
锐适医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
复合可吸收骨锚钉 BioComposite Suture Anchor
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨锚钉、缝线和插入器组成。骨锚钉由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料和符合YY/T 0683标准规定的β-磷酸三钙材料混合制成；骨锚钉穿线孔由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成；缝线由聚乙烯材料制成；插入器(与人体接触部分)由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于肩、膝、指、踝、趾关节肌腱、韧带与骨的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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