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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝(商品名：Aquatrack) AQUATRACK Hydrophilic Guidewire
导丝(商品名：Aquatrack) AQUATRACK Hydrophilic Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770437号
注册证编号
Nitinol Devices and Components,Inc.
注册人住所
47533 Westinghouse Drive, Fremont, California 94539 USA
生产地址
Coyol Free Zone, Building B15,El Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导丝(商品名：Aquatrack) AQUATRACK Hydrophilic Guidewire
管理类别
3
型号规格
C3515-RSS, C3515-RSA, C3515-SSS, C3515-SSA, C3518-RSS, C3518-RSA, C3518-SSS, C3518-SSA, C3526-RSS, C3526-RSA, C3526-SSS, C3526-SSA
结构及组成
该产品芯丝由镍钛合金材料制成，整体涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于血管造影术，用于外周血管内的导入和定位导管和介入器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.20
有效期至
2018.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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