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PTA球囊导管(商品名：立通) PTA Balloon Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770431号
注册证编号
OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
注册人住所
Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen,Germany
生产地址
Winterthurerstrasse,Gewerbezentrum Arova ? 8247 Flurlingen,Switzerland
代理人名称
广州市景达斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
PTA球囊导管(商品名：立通) PTA Balloon Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由球囊及导管组成,球囊由尼龙材料制成,导管由聚酰胺材料制成,标记为铂铱合金,根据球囊的长度及直径、导管长度及直径的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于中枢循环系统以外的血管狭窄处扩张成形(腔内血管成形术)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.20
有效期至
2018.01.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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