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导入器 Flexor Check-Flo Introducer

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3770429号

注册证编号

库克公司 Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

生产地址

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

导入器 Flexor Check-Flo Introducer

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

导入器由导管鞘和扩张器组成。导管鞘由鞘管、止血阀和三通接头组成。鞘管涂覆聚乙烯吡咯烷酮的亲水涂层，带有铂铱合金标志带，主要由尼龙12、304不锈钢和聚四氟乙烯制成。止血阀由硅胶、高密度聚乙烯和乙缩醛制成。三通阀由尼龙6、聚碳酸酯、聚氯乙烯和聚氨酯组成制成。扩张器涂覆聚乙烯吡咯烷酮涂层，主要由含氯氧化铋的聚氨酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

导入器预期用于导入球囊、闭合末端和非锥形末端导管或其它诊断性和介入性器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.20

有效期至

2018.01.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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