淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞法) BD Simultest IMK-Lymphocyte
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3400254号
注册证编号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
产品名称
淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞法) BD Simultest IMK-Lymphocyte
结构及组成
A瓶：LeucoGATE(CD45/CD14)试剂；B瓶：同型对照；C瓶：CD3、CD19抗体试剂；D瓶：CD3、CD4抗体试剂；E瓶：CD3、CD8抗体试剂；F瓶：CD3、CD16+56抗体试剂；G瓶：FACS溶血素。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于测定红细胞裂解的全血样本中下述成熟淋巴细胞亚群(不含未成熟细胞)的比例：T淋巴细胞(CD3+)，B淋巴细胞(CD19+)，辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+)，抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3+CD8+)，自然杀伤细胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+)。辅助/抑制T淋巴细胞的比例也可以确定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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