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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节置换系统手术工具(商品名：BENCOX) Hip Replacement System Instrument
髋关节置换系统手术工具(商品名：BENCOX) Hip Replacement System Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100474号
注册证编号
Corentec Co.,Ltd.
注册人住所
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
生产地址
12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
代理人名称
广东众康益医药有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节置换系统手术工具(商品名：BENCOX) Hip Replacement System Instrument
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
产品由定距器、X光模板、扁头开口凿、髓腔扩大器、髓腔锉手柄、EZ-CLEAN髋臼锉手柄、偏移量髋臼锉手柄、髓腔锉横杆、提取器、打入器、试模、股骨头量规、导向器、螺丝刀、取股骨头螺丝锥、髓腔塞插入器、夹持钳、定位器、骨螺钉攻丝器、测深器、双极杯把手、棘轮扳手组成,;工具与患者接触的材料符合ASTM F899不锈钢、ASTM F1855聚甲醛共聚物;不与患者接触的材料符合ISO16061聚亚苯基砜、ISO5834-2超高分子聚乙烯、ASTM F2038硅胶,ASTMF754-00聚四氟乙烯,详见产品型号规格附页。产品为非灭菌包装。不与有源器械联用。
适用范围
该产品为手动式骨科手术器械,用于髋关节置换外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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