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颈椎产品配套工具(商品名:Skyline, Discover) Cervical Instrument
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100446号
注册证编号
DePuy Spine
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA.
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA.
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
颈椎产品配套工具(商品名:Skyline, Discover) Cervical Instrument
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由一系列用于颈椎手术的螺钉器、套管、固定针、把持器、压棒器、手柄、持钉器、导针、弯棒器、模棒、导向器、锁紧器、探子、钻头、下压块、持板器、试模、插入器、剪断器、加压器、骨锉、装配器、撑开器、撑开器针、移除器、打入器、敲击器、上钉器、工具箱、钛板盘、工具盘、钻头/丝攻盘、植入物盒、螺钉盘、工具盒、箱盖组成。产品与人体接触部分的材料由符合ASTM F899的430、630和XM-16不锈钢材质以及符合ISO5832-1的不锈钢材质制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装,不与有源器械联用。
适用范围
用于颈椎手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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