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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节手术工具 Instruments for Knee
膝关节手术工具 Instruments for Knee
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1100411号
注册证编号
Mathys Ltd Bettlach
注册人住所
Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND
生产地址
Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND
代理人名称
瑞士马特仕有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节手术工具 Instruments for Knee
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由试模、导向器、固定螺栓、连接螺钉、骨凿、定位器、扩孔钻等组成，其中钻头不可与有源器械连接使用。接触人体的材料为:YY/T0294.1-2005中的奥氏体O型不锈钢、马氏体S型不锈钢以及GB17100中的钴铬钼材料，具体详见规格型号列表;非灭菌提供,不与有源器械联用。
适用范围
该产品用于部分或者全膝关节置换手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.15
有效期至
2018.01.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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