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髋关节假体工具 Instruments for hip

注册证编号

国食药监械(进)字2014第1100410号

注册证编号

Mathys Ltd Bettlach

注册人住所

Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND

生产地址

Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND.

代理人名称

瑞士马特仕有限公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

髋关节假体工具 Instruments for hip

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括头推进器、螺纹棒、定位器、螺栓、所轴套、隔离套螺纹型轮、塑料头、长横杆、耦合器、锉、测量星、试验椎、手柄、起子、模板、钻头、扩展环等。与人体接触的部件采用YY0294.1-2005规定的奥氏体O型不锈钢,其他部件材料采用聚乙烯、聚酰胺、聚醚醚铜、聚苯砜、陶瓷，具体详见规格型号列表。非灭菌包装，不与有源器械联用。

适用范围

作为工具使用,适用于对人体进行部分或者全髋关节置换手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.15

有效期至

2018.01.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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