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乳腺X射线摄影图像分析软件 Mammography Images Analysis Software
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3700380号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany
生产地址
Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
乳腺X射线摄影图像分析软件 Mammography Images Analysis Software
管理类别
3
型号规格
syngo. Breast Care,版本VA20A
结构及组成
由软件应用程序光盘和用户文档组成,组成模块包括:查看和处理模块(Viewer)、读片模块(Reading)、 查看CAD模块(CAD Display,可选)。
适用范围
本产品是基于乳腺X射线摄影图像,用于乳腺疾病筛查和诊断的软件。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年3月27日同意更正生产地址内容,2014年1月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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