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呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3540375号
注册证编号
Hamilton Medical AG
注册人住所
Via Crusch 8,7402 Bonaduz,Schweiz
生产地址
Via Crusch 8,7402 Bonaduz,Schweiz
代理人名称
瑞士哈美顿医疗公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
3
型号规格
HAMILTON-T1
结构及组成
本产品由主机及相关附件组成,附件包括流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。
适用范围
该产品适用于为成人和婴幼儿提供正压通气支持,预期使用区域为:重症监护病房或术后复苏室;紧急医疗护理或初级护理;医院内外的转运;救护车、飞机或直升机输送过程中。Hamilton-T1呼吸机是一种受到限制的医疗设备,需要由合格的、经过培训的操作人员在医生的指导下以及在其技术规格的限制范围内使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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