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呼吸机 Ventilator

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3540374号

注册证编号

Flight Medical Innovations Ltd.

注册人住所

13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel

生产地址

13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel

代理人名称

美中互利(北京)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

呼吸机 Ventilator

管理类别

型号规格

Flight 60

结构及组成

产品由主机和空氧混合器组成。

适用范围

Flight 60 设计用于为护理需要机械通气的患者提供持续的或间歇的正压机械通气支持。Flight60 适用于主治医生认为需要如下一般类型的通气支持的、体重大于等于10 kg (22 lbs) 的婴幼儿、儿童和成人患者：ACMV、SIMV 和 SPONT 通气模式。Flight 60是一种受限制的医疗设备,只能由具备资格的、经过培训的人员在医生的指导下使用；该设备适合用于医院、亚急性治疗、急救室、以及患者运输途中和应急场合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.10

有效期至

2018.01.09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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