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呼吸机 Ventilatory System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3540373号
注册证编号
Respironics,Inc
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane. Murrysville,PA 15668
生产地址
312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 Ventilatory System
管理类别
3
型号规格
BiPAP AVAPS、BiPAP S/T
结构及组成
呼吸机由主机、湿化器(System One加热湿化器)、柔性软管(15mm柔性软管型号：6FT System One Performance tubing-15；22mm柔性软管型号：Performance Tubing 6‘，White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线组成。
适用范围
本设备提供无创通气支持,治疗体重超过30Kg的成人患者、7岁或7岁以上体重超过18Kg的小儿患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和呼吸功能不全。本设备可在医院或家庭使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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