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便携式呼吸机 Portable ventilator system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3540077号
注册证编号
Impact Instrumentation, Inc.
注册人住所
27FairfieldPl.P.O.Box508WestCaldwell,NJ07006
生产地址
27 Fairfield Pl. P.O. Box 508 West Caldwell, NJ 07006
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
便携式呼吸机 Portable ventilator system
管理类别
3
型号规格
754、750、73X
结构及组成
产品组成:754型由主机(配有压缩机、空氧混合器),高压空气管、高压氧气管、电源适配器、直流电缆组成;750型由主机,高压空气管、高压氧气管、电源适配器、直流电缆组成;73X型由主机,电源适配器、直流电源线、交流电源线组成。
适用范围
754/750型用于成人、儿童、婴儿,可用于临床、战地医院、航空救护、家庭病房、院前的急救。73X用于成人和儿童(体重≥30kg)中患有呼吸衰竭或在复苏过程中需要持续正压通气的病人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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