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骨水泥型肩关节系统(商品名：Anatomic) Cemented Shoulder System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460614号
注册证编号
Zimmer GmbH
注册人住所
Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland
生产地址
Sulzerallee 8 Winterthur CH-8404 Switzerland
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨水泥型肩关节系统(商品名：Anatomic) Cemented Shoulder System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由肱骨柄(AS骨折型、AS骨水泥型)、肱骨头(AS骨折型、AS型)、AS反转肱骨聚乙烯嵌体、AS反转肱骨杯、AS反转关节盂组件、AS球-锥形组件以及AS反转关节盂头组成，AS骨水泥型肱骨柄由肱骨柄、AS球锥形组件和螺栓组成，AS骨折型肱骨头由肱骨头、肱骨柄近端部分、螺栓组成。螺栓、肱骨头由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成，肱骨柄由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料或由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，反转肱骨聚乙烯嵌体由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成，肱骨柄近端部分、反转肱骨杯、反转关节盂组件、AS球锥形组件由符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
做为骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.23
有效期至
2018.01.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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