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一次性气管支气管插管 ユニベント気管内チューブ
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460493号
注册证编号
富士システムズ株式会社
注册人住所
東京都文京区本郷三丁目23番14号 日本
生产地址
福島県,西白河郡西郷村大字小田倉字大平200-2 日本
代理人名称
北京华兴东贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性气管支气管插管 ユニベント気管内チューブ
管理类别
3
型号规格
1202928、1202930、1202931、1202933
结构及组成
产品性能本产品为一次性使用产品,产品出厂灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品结构及组成本产品由主导管(硅胶)、主气囊(硅胶)、支气管(聚氨酯,增塑剂1,4丁二醇)、支气管前端(硅胶)、阻塞囊(硅胶)、封口装置(开关)(硅胶)、造影线(硅胶)、主气囊充气管(硅胶)、主气囊指示球囊(硅胶)、主气囊单向阀(硅胶)、气管插管接头(聚丙烯)、卡夹(硅胶)、支气管外套管(聚酰胺)、双层护套(硅胶)、固定管(聚氨酯)、分支器(聚氨酯)、阻塞囊充气管(硅胶)、阻塞囊指示球(聚氯乙烯)、阻塞囊单向阀(聚氯乙烯)、通气帽(聚丙烯)、阀门(聚氨酯)、盖帽(06Cr17Ni12Mo2医用不锈钢)组成。
适用范围
一次性气管支气管插管用于外科患者的通气处理,进行单肺通气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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