人工髋关节 Hip Modular System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460464号
注册人住所
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA
生产地址
P.O.Box 587,56 East Bell Drive,Warsaw,Indiana 46581,USA
产品名称
人工髋关节 Hip Modular System
结构及组成
人工髋关节包括髋臼组件和髋臼配件。髋臼组件包括髋臼外杯(含堵孔塞、锁环)和髋臼内衬;髋臼配件包括堵孔塞、钛合金骨螺钉,髋臼锁环。髋臼外杯,髋臼外杯堵孔塞和钛合金骨螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成;髋臼内衬由符合ISO5834-2中II型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼锁环由符合ISO5832-2标准中II级要求的纯钛材料制成。灭菌包装。
适用范围
髋臼外杯采用生物固定方式。作为生物型假体或混合型假体使用,适用于髋关节置换。适应症1)非炎性退行性骨关节疾病,包括骨关节炎和骨关节无血管形成性坏死2) 风湿性关节炎3) 纠正功能性畸形4) 治疗骨不连、股骨颈骨折和涉及股骨头的股骨近端粗隆骨折,而无法采取其他方式治疗的。5) 其他治疗方式或医疗器械失效的修复
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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